Tehnica medicală

Competențe în mecatronică

  • Electronică (grupe electronice, produse bobinate, producția de cablaje)
  • Mecanică (prelucrarea tablei, așchiere)
  • Producția,asamblarea și testarea componentelor individuale, a modulelor, aparatelor și sistemelor

Servicii și suport de-a lungul întregului ciclu de viață

  • Dezvoltare (suport la proiectare, dezvoltare de hardware și software, dezvoltare mecanică, simulări etc.)
  • Consiliere (DFx, managementul lansării de noi produse - NPI, Industrial Engineering, Fabrica Digitală, construcția de aparate și echipamente de testare etc.)
  • Producție (industrie 4.0, trasabilitate permanentă, producție de la „low volume high mix” până la „high volume low mix”, tehnologii de producție high-tech, producție în condiții de cameră curată, Lean Manufacturing, locații internaționale etc.)
  • SCM (managementul materialelor și furnizorilor, managementul obsolescenței, protecție împotriva contrafacerii componentelor electronice, VMI, CMI, soluții logistice, tehnici de analiza materialelor, furnizare pe plan mondial etc.)
  • Servicii (servicii post-vânzare, depozitare pe termen lung, last-time-buy, repair, refurbishment, arhivarea documentelor etc.)

Îndeplinirea cerințelor impuse de directivele aferente

  • ISO 13485
  • EN 60601
  • Dispozitive medicale de clasele I, IIa, IIb, conform 93/42/CEE
  • GMP, GDP
  • US FDA compliance (QSR 21 CFR 820)
  • Japan PMDA compliance (Accredition of Foreign Manufacturers)
  • Korea MFDS compliance (Certificate of GMP)ISO 9001
    De reținut: Acest certificat este aplicabil numai în conexiune cu produsul Pyromark Q24 MDx și QIAGEN, clientul nostru.
  • ISO 14001
  • alte certificări