Tehnică medicală

Competențe în mecatronică

  • Electronică (grupe electronice, produse bobinate, producția de cablaje)
  • Mecanică (prelucrarea tablei, așchiere)
  • Producția,asamblarea și testarea componentelor individuale, a modulelor, aparatelor și sistemelor

Servicii și suport de-a lungul întregului ciclu de viață

  • Dezvoltare (suport la proiectare, dezvoltare de hardware și software, dezvoltare mecanică, simulări etc.)
  • Consiliere (DFx, managementul lansării de noi produse - NPI, Industrial Engineering, Fabrica Digitală, construcția de aparate și echipamente de testare etc.)
  • Producție (industrie 4.0, trasabilitate permanentă, producție de la „low volume high mix” până la „high volume low mix”, tehnologii de producție high-tech, producție în condiții de cameră curată, Lean Manufacturing, locații internaționale etc.)
  • SCM (managementul materialelor și furnizorilor, managementul obsolescenței, protecție împotriva contrafacerii componentelor electronice, VMI, CMI, soluții logistice, tehnici de analiza materialelor, furnizare pe plan mondial etc.)
  • Servicii (servicii post-vânzare, depozitare pe termen lung, last-time-buy, repair, refurbishment, arhivarea documentelor etc.)

Îndeplinirea cerințelor impuse de directivele aferente

  • ISO 13485
  • EN 60601
  • Dispozitive medicale de clasele I, IIa, IIb, conform 93/42/CEE
  • GMP, GDP
  • US FDA compliance (QSR 21 CFR 820)
  • Japan PMDA compliance (Accredition of Foreign Manufacturers)
  • Korea MFDS compliance (Certificate of GMP)ISO 9001
    De reținut: Acest certificat este aplicabil numai în conexiune cu produsul Pyromark Q24 MDx și QIAGEN, clientul nostru.
  • ISO 14001
  • alte certificări

This website uses cookies

This website needs certain cookies to work correctly. These cookies are technically necessary. If you allow us, we will also use statistic cookies to help gather statistics about your visits to this site in order to improve our service. You can change your choices at any time on our privacy policy page.

Currently all cookies are disabled.